Detail lieku

Delianda 30 mg filmom obalené tablety

Kód

8052E

Registračné číslo

16/0308/24-S

Doplnok:

tbl flm 28x30 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - kalend.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF03	Edoxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.11.2024
Platnosť:	28.11.2029
PIL:	PIL_Delianda_tbl flm_11_2024.pdf
SPC:	SPC_Delianda filmom obalené tablety_04.2025.pdf
Dokument:	Edoxabán_Príručka pre predpisujúceho lekára.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.04.2025