Detail lieku

Midazolam hameln 5 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

8073D

Registračné číslo

57/0198/21-S

Doplnok:

sol ijf 10x3 ml (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

hameln pharma gmbh, Nemecko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.07.2021
Platnosť:	30.07.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Midazolam hameln_sol ifj_02_2024.pdf
PIL:	PIL_Midazolam hameln injekčný_infúzny roztok_01.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.08.2021