Detail lieku

Tiotropium Glenmark

Kód

8093E

Registračné číslo

14/0283/24-S

Doplnok:

plv icd 30 (3x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al + 1 inhalátor Vertical-Haler)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
R03BB	Anticholínergiká
R03BB04	Tiotropiumbromid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PA/Al/PVC/Al

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	27.11.2024
Platnosť:	27.11.2029
PIL:	PIL_Tiotropium Glenmark_11_2024.pdf
SPC:	SPC_Tiotropium Glenmark_11_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.11.2024