Tiotropium Glenmark 8093E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 27.11.2024
• Platnosť: 27.11.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 28.11.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8093E
• Registračné číslo: 14/0283/24-S
• Doplnok: plv icd 30 (3x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al + 1 inhalátor Vertical-Haler)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al
• Podanie: inhalačné použitie