sk

Detail lieku

Tiotropium Glenmark

Kód 8096E
Registračné číslo 14/0283/24-S
Doplnok: plv icd 30 (3x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03B Iné inhalačné antiastmatiká
R03BB Anticholínergiká
R03BB04 Tiotropiumbromid
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al
Podanie: inhalačné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 27.11.2024
Platnosť: 27.11.2029
PIL: PIL_Tiotropium Glenmark_11_2024.pdf  
SPC: SPC_Tiotropium Glenmark_11_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 28.11.2024
eu-flag.png sk-flag.png