| Kód | 8097E | ||||||||||
| Registračné číslo | 14/0283/24-S | ||||||||||
| Doplnok: | plv icd 60 (6x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | inhalačné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 27.11.2024 |
| Platnosť: | 27.11.2029 |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 28.11.2024 |