| Kód | 8158D | ||||||||||
| Registračné číslo | 29/0473/16-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl 50x10 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Orion Corporation, Fínsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 09.11.2016 |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 16.07.2021 |