| Kód | 8175D | ||||||||||
| Registračné číslo | 59/0210/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl slg 90x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | STALLERGENES, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | sublingválne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
| Vydané: | 13.08.2021 |
| Platnosť: | 13.08.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 16.08.2021 |