Detail lieku

Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód

8189D

Registračné číslo

65/0212/21-S

Doplnok:

tbl plg 100x100 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AX	Iné opioidy
N02AX06	Tapentadol

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	29.07.2021
Platnosť:	29.07.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Apeneta tablety s predĺženým uvoľňovaním_09.2025.pdf
PIL:	PIL_Apeneta tablety s predĺženým uvoľňovaním_09.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	01.02.2023