| Kód | 8190E | ||||||||||
| Registračné číslo | 19/0315/24-S | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 10x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | ONKOGEN Kft., Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 25.11.2024 |