Gabapentin Glenmark 800 mg filmom obalené tablety 8278D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 18.08.2021
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 22.04.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8278D
• Registračné číslo: 21/0220/21-S
• Doplnok: tbl flm 50x800 mg (blis. Al/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N03	Antiepileptiká
  N03A	Antiepileptiká
  N03AX	Iné antiepileptiká
  N03AX12	Gabapentín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie