| Kód | 8288B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1067/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 60x100 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 14.01.2016 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 05.08.2024 |