Modylan 5 mg filmom obalené tablety 8289E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 28.12.2024
- Platnosť
- 28.12.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 13.11.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8289E
- Registračné číslo
- 16/0335/24-S
- Doplnok
- tbl flm 28x1x5 mg (blis.Al-PVC/PVDC - jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF02 Apixabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister Al/PVC/PVDC
- Podanie
- perorálne použitie