| Kód | 8340C | ||||||||||
| Registračné číslo | 57/0207/18-S | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 4x10 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 28.06.2018 |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.10.2023 |