Detail lieku

Robada 75 mg tvrdé kapsuly

Kód

8357E

Registračné číslo

16/0153/24-S

Doplnok:

cps dur 60x1x75 mg (blis.Al/OPA-Al-PVC - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	01.01.2025
Platnosť:	01.01.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Robada 75 mg tvrdé kapsuly_12.2024.pdf
SPC:	SPC_Robada 75 mg tvrdé kapsuly_12.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.01.2025