Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
01.01.2025
Platnosť
01.01.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8357E
Registračné číslo
16/0153/24-S
Doplnok
cps dur 60x1x75 mg (blis.Al/OPA-Al-PVC - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister Al/OPA/Al/PVC
Podanie
perorálne použitie