Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 25.02.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 11.05.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8384B
• Registračné číslo: 44/0058/16-S
• Doplnok: con inf 1x20 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: STADA Arzneimittel AG, Nemecko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01B	Antimetabolity
  L01BA	Analógy kyseliny listovej
  L01BA04	Pemetrexed

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie