Kód | 8401E | ||||||||||
Registračné číslo | 32/0343/24-S | ||||||||||
Doplnok: | aer deo 1x50 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 08.01.2025 |
Platnosť: | 08.01.2030 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 10.01.2025 |