Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.06.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.01.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8408C
Registračné číslo
EU/1/18/1289/001
Doplnok
tbl flm 30x50 mg/200 mg/25 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AR Antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie
J05AR20 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a biktegravir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie