| Kód | 8424D | ||||||||||
| Registračné číslo | 57/0222/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 25x2 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 20.08.2021 | 
| Platnosť: | 20.08.2026 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| SPC: |  | 
| PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 30.08.2021 |