Erlotinib Teva B.V. 100 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 17.07.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.11.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8439C
• Registračné číslo: 44/0225/18-S
• Doplnok: tbl flm 30x100 mg (blis. Al/PVC)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Teva B.V., Holandsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EB	Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
  L01EB02	Erlotinib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: blister Al/PVC
• Podanie: perorálne použitie