| Kód | 8461C | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0233/18-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer ors 1x30 ml/176 vstrekov (fľ.HDPE s dáv.pumpou) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 20.07.2018 |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 13.12.2023 |