| Kód | 8467C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1284/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl slg 10x1x30 µg (apl.PP - jednodávk.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Laboratoire AGUETTANT, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | aplikátor PP | ||||||||||
| Podanie: | sublingválne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 25.06.2018 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 11.04.2023 |