Detail lieku

Fluconazole Vitabalans 150 mg tablety

Kód

8479D

Registračné číslo

26/0228/21-S

Doplnok:

tbl 12x150 mg (fľ. HDPE-50 ml)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Vitabalans Oy, Fínsko

Indikačná skupina:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02	ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A	ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AC	Triazolové a tetrazolové deriváty
J02AC01	Flukonazol

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	18.09.2021
Platnosť:	18.09.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Fluconazole Vitabalans 150 mg tbl_04.2024.pdf
SPC:	SPC_Fluconazole Vitabalans 150 mg tbl_04.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	20.09.2021