Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.08.2021
Platnosť
18.08.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.07.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8497D
Registračné číslo
EU/1/21/1574/003
Doplnok
tbl flm 12x1x70 mg (blis.PVC/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
12 - ANTIANAEMICA
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B03 ANTIANEMIKÁ
B03X INÉ ANTIANEMIKÁ
B03XA Iné antianemiká
B03XA05 Roxadustát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie