| Kód | 8499D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1574/005 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 12x1x150 mg (blis.PVC/Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 18.08.2021 | 
| Platnosť: | 18.08.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 06.07.2023 |