| Kód | 8518D | ||||||||||
| Registračné číslo | 87/0237/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 28x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al+vysúšadlo) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 20.09.2021 | 
| Platnosť: | 20.09.2026 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| SPC: | 
            
                 | 
    
| PIL: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 23.09.2021 |