| Kód | 8535D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1577/001 | ||||||||||
| Doplnok: | plv iol 10x0,5 ml/0,4 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BioMarin International Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 26.08.2021 |
| Platnosť: | 26.08.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 18.06.2024 |