| Kód | 8546D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1571/003 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 56x1x500 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 20.08.2021 | 
| Platnosť: | 20.08.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 13.01.2025 |