Detail lieku

Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

8570D

Registračné číslo

EU/1/21/1573/008

Doplnok:

cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	18.08.2021
Platnosť:	18.08.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolny zoznam pre lekara_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.04.2025