Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly 8586D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 18.08.2021
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 12.06.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8586D
- Registračné číslo
- EU/1/21/1573/024
- Doplnok
- cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-kalend.bal.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P) L04AE01 Fingolimod
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie