Detail lieku

Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety

Kód

8589D

Registračné číslo

EU/1/21/1546/001

Doplnok:

tbl flm 30x4,5 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Bioprojet Pharma, Francúzsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX11	Pitolisant

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.07.2021
Platnosť:	22.07.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.09.2021