Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: Nplate Dávkovacia kalkulačka.pdf
- Dokument: Nplate Výber a školenie dospelých pacientov.pdf
- Dokument: Nplate_Balíček pre podávanie v domácom prostredí.pdf
- Dokument: Nplate_Dennik pacienta.pdf
- Dokument: Nplate_Kontrolný zoznam pre svojpomocné podávanie.pdf
- Dokument: Nplate_Návod na podávanie lieku.pdf
- Dokument: Nplate_Podložka na prípravu.pdf
- Dokument: Nplate_Priručka Krok za krokom.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 11.01.2010
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 19.06.2018
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 86037
- Registračné číslo
- EU/1/08/497/005
- Doplnok
- plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Amgen Europe B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ) B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE B02BX Iné systémové hemostatiká B02BX04 Romiplostím
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka sklenená
- Podanie
- subkutánne použitie