OPRAZOLE

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 11.07.1996
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 10.01.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 86923
• Registračné číslo: 09/0573/96-S
• Doplnok: tbl ent 90x20 mg (liek.HDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Národná
• Držiteľ, krajina: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko
• Indikačná skupina: 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
• ATC:

  A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A02	LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
  A02B	LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
  A02BC	Inhibítory protónovej pumpy
  A02BC01	Omeprazol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka HDPE
• Podanie: perorálne použitie