| Kód | 87016 | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/07/412/025 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 1x1,0 ml/40000 IU (striek.skl.napl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka sklenená naplnená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
| Vydané: | 26.11.2009 |
| SPC + PIL: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 18.10.2018 |