| Kód | 8706E | ||||||||||
| Registračné číslo | 31/0008/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 60x1x80 mg (blis.PA/Al/PVC-Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 16.01.2025 | 
| Platnosť: | 16.01.2030 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: | 
            
                 | 
    
| SPC: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 17.01.2025 |