Detail lieku

Stiripentol Billev 500 mg tvrdé kapsuly

Kód

8749E

Registračné číslo

21/0020/25-S

Doplnok:

cps dur 30x500 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Billev Pharma ApS, Dánsko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	18.03.2025
Platnosť:	18.03.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Stiripentol Billev cps dur_01.2025.pdf
SPC:	SPC_Stiripentol Billev cps dur_01.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.04.2025