Detail lieku

Mometasone furoate Cipla 50 mikrogramov nosový suspenzný sprej

Kód

8832A

Registračné číslo

69/0039/14-S

Doplnok:

aer nau 1x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Cipla Europe NV , Belgicko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AD	Kortikosteroidy
R01AD09	Mometazón

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE s dávkovačom

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	29.01.2014
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Mometasone furoate Cipla_01/2025.pdf
PIL:	PIL_Mometasone furoate Cipla_03/2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.02.2025