Detail lieku

Xigduo 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Kód

8854A

Registračné číslo

EU/1/13/900/011

Doplnok:

tbl flm 60x1x5 mg/1000 mg (blis.PVC/Aclar/Al-perf.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

AstraZeneca AB, Švédsko

Indikačná skupina:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10	ANTIDIABETIKÁ
A10B	Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD	Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD15	Metformín a dapagliflozín

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Aclar/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané:	16.01.2014
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC SGLT inhibitors-DKA 18 3 2016.pdf
Dokument:	DHPC SGLT2 inhibitors - Ketoacidosis 06.07.2015.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.02.2022