Detail lieku

Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa/ml injekčná/infúzna disperzia

Kód

8890E

Registračné číslo

12/0036/25-S

Doplnok:

dis ijf 1x20 ml/1 000 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Teva B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

12 - ANTIANAEMICA

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B03	ANTIANEMIKÁ
B03A	LIEKY S OBSAHOM ŽELEZA
B03AC	Parenterálne lieky s trojmocným železom

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	10.02.2025
Platnosť:	10.02.2030
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa_ml injekčná_infúzna disperzia_10.2025.pdf
PIL:	PIL_Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa_ml injekčná_infúzna disperzia_10.2025.pdf
Dokument:	SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for HCPs_v1_Apr 2024_11nov25.pdf
Dokument:	SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for patients_v1_Apr 2024_10nov25.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.02.2025