| Kód | 8902D | ||||||||||
| Registračné číslo | 16/0276/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 14x5 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 11.11.2021 | 
| Platnosť: | 11.11.2026 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| SPC: | 
            
                 | 
    
| PIL: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 19.07.2022 |