Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.07.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
18.05.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8920C
Registračné číslo
EU/1/18/1296/001
Doplnok
sol inj 1x1,5 ml (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Akcea Therapeutics Ireland Ltd, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX15 Inotersen

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie