Kymbek 15 mg filmom obalené tablety 8927E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.02.2025
• Platnosť: 22.02.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.12.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8927E
• Registračné číslo: 16/0025/25-S
• Doplnok: tbl flm 100x15 mg (blis.Al-PVC/PE/PVDC )
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
  B01AF03	Edoxabán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie