Detail lieku

Metoject PEN 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere

Kód

8954A

Registračné číslo

29/0012/14-S

Doplnok:

sol ira 6x0,5 ml/25 mg (pero napl. BD)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko

Indikačná skupina:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX03	Metotrexát

Exspirácia:

Druh obalu:

pero naplnené

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	11.02.2014
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Metoject PEN injekčný roztok naplnený v injekčnom pere_10.2024.pdf
SPC:	SPC_Metoject PEN injekčný roztok naplnený v injekčnom pere_10.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.10.2024