Quetiapin Sandoz 300 mg 8970B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 29.01.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 09.05.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8970B
• Registračné číslo: 68/0014/15-S
• Doplnok: tbl plg 60x300 mg (fľ.HDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05A	Antipsychotiká
  N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
  N05AH04	Kvetiapín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie