Detail lieku

Gynium

Kód

8982E

Registračné číslo

54/0039/25-S

Doplnok:

cps vad 8x10^8 CFU/10^8 CFU (obal Al viacdávk.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Onapharm s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

54 - GYNAECOLOGICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G01	GYNEKOLOGICKÉ ANTIINFEKTÍVA A ANTISEPTIKÁ
G01A	ANTIINFEKTÍVA A ANTISEPTIKÁ, S VÝNIMKOU KOMBINÁCIÍ S KORTIKOSTEROIDMI
G01AX	Iné antiinfektíva a antiseptiká
G01AX14	Laktobacilový ferment

Exspirácia:

24

Druh obalu:

obal viacdávkový

Podanie:

vaginálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	10.02.2025
Platnosť:	10.02.2030
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Gynium_02 2025.pdf
PIL:	PIL_Gynium_08 2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	11.02.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025