Detail lieku

Sovaldi 400 mg filmom obalené tablety

Kód

8996A

Registračné číslo

EU/1/13/894/001

Doplnok:

tbl flm 28x400 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Gilead Sciences Ireland UC , Írsko

Indikačná skupina:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05	Antivirotiká na systémové použitie
J05A	Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AP
J05AP08	Sofosbuvir

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	16.01.2014
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC Amiodaron_HARVONI_DAKLINZA+SOVALDI 28 4 2015.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.07.2020