| Kód | 9031B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1092/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 14x5 mg/80 mg (blis.PCTFE/PVC) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 22.03.2016 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 08.02.2021 |