Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.11.2021
Platnosť
15.11.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.01.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
9038D
Registračné číslo
EU/1/21/1585/002
Doplnok
cps end 360 (3x120)x231 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biogen Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX09 Diroximel-fumarát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
32
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie