Detail lieku

Nilotinib Viatris 200 mg

Kód

9043E

Registračné číslo

44/0225/24-S

Doplnok:

cps dur 392x1 (14x28x1)x200 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA03	Nilotinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	10.09.2024
Platnosť:	10.09.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Nilotinib Viatris 200 mg_02.2025.pdf
PIL:	PIL_Nilotinib Viatris 200 mg_02.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.02.2025