Detail lieku

Irsamla 15 mg filmom obalené tablety

Kód

9069E

Registračné číslo

30/0213/24-S

Doplnok:

tbl flm 98x15 mg (blis.PVC/PVdC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	15.03.2025
Platnosť:	15.03.2030
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Irsamla_02.2025.pdf
SPC:	SPC_Irsamla tbl flm_05.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.05.2025