sk

Detail lieku

Irsamla 20 mg filmom obalené tablety

Kód 9079E
Registračné číslo 30/0214/24-S
Doplnok: tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PVdC//Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX26 Vortioxetín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 15.03.2025
Platnosť: 15.03.2030
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Irsamla_02.2025.pdf  
SPC: SPC_Irsamla tbl flm_05.2025.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 28.05.2025
eu-flag.png sk-flag.png